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藥品追溯碼新規(guī)公開征求意見,中藥飲片將有“電子身份證”

2025-12-24 17:18:33 來源:北京日報客戶端 -標準+

12月23日,國家醫(yī)保局就《中藥飲片追溯碼編碼規(guī)則(征求意見稿)》面向社會公開征求意見。此舉旨在為每一味中藥飲片賦予唯一的“電子身份證”,推進中藥飲片納入全國統(tǒng)一藥品追溯體系,實現(xiàn)從生產(chǎn)源頭到消費者的全流程可追溯,保障患者用藥安全與質(zhì)量可控。

國家醫(yī)保局介紹,征求意見稿提出了全國統(tǒng)一的中藥飲片追溯碼核心架構(gòu),采用“靜態(tài)信息+動態(tài)信息”的組合,覆蓋產(chǎn)品從藥材種植源頭到最小包裝銷售的全鏈條關(guān)鍵信息。其中,“絕對靜態(tài)信息”是飲片的身份標識,包含飲片名稱、標準分類等基礎(chǔ)屬性。“相對靜態(tài)信息”則聚焦于中藥材的來源,明確產(chǎn)地、種植養(yǎng)殖基地是否通過GAP(良好農(nóng)業(yè)規(guī)范)認定、是否為趁鮮切制藥材等。

“動態(tài)信息”針對具體的最小銷售包裝單元,具備“一次性、唯一性”,包括生產(chǎn)批號、生產(chǎn)日期、保質(zhì)期、包裝規(guī)格乃至單品序列號等詳細信息,能精準定位到每一包銷售到消費者手中的產(chǎn)品。

征求意見稿提出了兩套具體的追溯碼編碼方案,便于快速推廣實施,并增加符合國際標準的標識信息,具備全球唯一性與通用性,支撐中藥飲片的全球流通與追溯需求。公眾可圍繞編碼結(jié)構(gòu)、關(guān)鍵信息、追溯銜接、技術(shù)適配、實施落地等方面向國家醫(yī)保局提出意見建議。意見反饋截止時間為2026年1月6日。

中藥飲片是指中藥材按中醫(yī)藥理論、中藥炮制方法,經(jīng)過加工炮制后,可直接用于中醫(yī)臨床調(diào)配或制劑生產(chǎn)的藥品。簡單來說,它是中藥材的“加工品”,通常被切成片、段、塊等形狀,或經(jīng)過炒、炙、煅等特殊工藝處理,是醫(yī)院藥房和中藥店中直接用于配方的基本組分。(柴嶸)

編輯:丁月茹